ISO 17020 (EN ISO/IEC 17020 :2004) Akreditasyonu İçin Kontrol Listesi

:

Findings of Assessor

Muayene kuruluşu tüzel kişiliği haiz mi?/Is the inspectiom body, or the organization, of which it forms part , legally identifiable ?

3.2 Kuruluşun Organizasyon İçindeki Durumu (Gerektiğinde cevaplanacak)/Function of the inspection body within the organization (if required)

Muayeneden başka fonksiyonlar içeren bir organizasyonun parçası ise muayene kuruluşu, bu organizasyon içinde tanımlanabiliyor mu? Is the Inspection Body that forms part of an organization involved in functons other than inspection, identifiable within an organization ?

3.3 Kapsam ve Teknik Yeterlilik ( Denetim öncesinde mevcut olan) Scope and technical competence(before assessment)

Muayene kuruluşu, fonksiyonlarını ve teknik faaliyetlerini tanımlayan dokümantasyona sahip mi? (Standart referans verilebilir.) Does the inspection body have documentation which describes the function and the technical scope of activity for which it is competent ?

Muayenelerin kesin kapsamı, sözleşmenin şartları veya iş emri ile tayin edilmekte mi? Is the scope of inspection defined by contract or work order?

3.4 Sorumluluk Sigortası/ Liability insurance

Yeterli bir sorumluluk sigortasına sahip mi? (devletin denetiminde ulusal yasalara göre veya yeraldığı organizasyon tarafından yapılmış olabilir) Does the inspection body have adequate liability insurance?

3.5 Faaliyet Şartları/Inspection Services Conditions

İş yapma şartlarını açıklayan yazılı kurallar var mı ? Does the inspection body have documentation describing the conditions on which it does business?

3.6 Hesapların Denetimi/Audited Accounts

Muhasebe yönünden bağımsız olarak denetleniyor mu? Does the inspection body or organizations, of which it forms a part , have independently audited accounts ?

4. Bağımsızlık, Tarafsızlık ve Dürüstlük/Independence, impartiality and integrity

4.1 Genel/General

Bağımsızlık, tarafsızlık ve saygınlığın tesis edilmesi için prosedürler yürürlüğe konulmuş mu?How are the procedures implemented to ensure that persons or organizations external to the inspection body, cannot influence the results of inspections carried out?

4.2 Bağımsızlık Yönünde Durumu/Independence

Hangi tip muayene kuruluşu /Type of inspection body

A ÿ                                                                  B   ÿ                                                                       C ÿ

5. Gizlilik/Confidentiality

Gizlilik sağlanmış mı? Does the inspection body have procedures to ensure confidentiality of information obtained in the course of its inspection activities and to protect proprietary rights?

6. Organizasyon ve yönetim/Organization and management

6.1 Muayene kuruluşunun kararlılığı

Kendi teknik fonksiyonlarını uzun dönem için tatmin edici bir şekilde uygulamak için gerekli bir organizasyona sahip mi? Does the inspection body have an organisation that enables it to maintain the capability to perform it technical functions satisfactory?

Rapor verme şekli ve sorumluluklar tarif ve dokümante edilmiş mi? İlişkili olduğu diğer hizmetler açıkca tanımlanmış mı?(Mesela belgelendirme,deney v.b) Does the inspection body define and document the responsibilities and reporting structure of the organisation? (Where the inspection body also supplies certification and/or testing services, the relationship between its functions must be clearly defined.)

6.3 Teknik yönetim/Technical Management

Teknik yönetici muayene kuruluşunun faaliyetleri için yeteri derecede kalifiye mi ve sürekli çalışanı mı? Does the inspection body have a technical manager who is qualified and experienced in the operation of the inspection body and who has overall responsibility that the inspection activities are carried out in accordance with ISO/IEC 17020? Is the technical manager a permanent employee of the inspection body?

6.4 Kontrol

Sevk ve kontrolden sorumlu yönetici aşağıdaki konularda söz sahibi mi? (Mesela – yerine giderek muayene işlerinin kontrolü,- uzmanlık bilgisinin mevcut kılınması – muayene kuruluşu personelinin yetenek ve ustalığının kontrolü- muayene sonuçlarının kontrolü. )/ Does the inspection body provide effective supervision by persons familiar with the inspection methods and procedures, the objectives of the inspection and the assessment of the examination results?

6.5 Vekalet/Deputize

Yöneticinin yokluğunda ona vekalet edecek bir kişi var mı? Does inspection body have named persons who will deputize in the absence of any manager, however named, responsible for inspection services?

Muayene kuruluşunda her pozisyonun iş tanımları yapılmış mı? (eğitim/öğrenim/teknik bilgi düzeyi/tecrübe) Is each position category affecting the quality of inspection described? Does the job descriptions include the requirements for education, training, technical knowledge and experience?

7.1 / 7.2 Kalite Politikası ve Hedefleri/Quality Policy and Objectives

Yönetim kalite politikası beyan etmiş mi? (Bu politika yapılan işin niteliği, kapsamı ve ölçeği itibarıyla uygun mu?)/Does the inspection body operate an effective quality system appropriate to the type, range and volume of the work performed?

Kalite Politikası anlaşılmış halde uygulanmakta mı?/ Is it understood and implemented in all areas?

7.3 Dokümantasyon (kalite el kitabı şartları için standardın Ek D bölümüne   bakınız.)

Kalite sistemi dokümante edilmiş mi? Is the quality system fully documented and does it comply with the information requirements of this standard as listed in Annex D?

Kalite el kitabı var mı?/Does the body have quality manual?

Kalite sistemi belgelendirilmiş mi?/Is the quality system documented?

Atanmış kalite yöneticisi var m? Does the inspection body have designated people who, irrespective of other duties, have defined authority and responsibility for quality assurance within the inspection body?

direct access to top management?

Kalite sistemi güncel ve uygun olarak yürütülüyor mu?/ Does the inspection body maintain a system of control of all

documentation relating to its activities

7.6 Dokümanların kontrolü /Control of Documents

Uygun dökümanların yürürlükte olan nüshaları bütün ilgili yerlerde ve bütün personel için hazır bulunduruluyor mu?/ Are the current issues of the appropriate documentation available at all relevant locations and to all staff?

7.7 İç tetkikler/Internal Audits

İç tetkikler yapılıyor mu? / Does the inspection body carry out a system of planned and documented internal quality audits?

7.8 Düzeltici faaliyet/ Corrective action

Kalite sistemindeki değişikliklerde(tespit edilen yetersizlikler, verimsizlikler ve istikrarsızlıklar için) düzeltici faaliyet uygulanıyor mu?/ Does the inspection body have documented procedures for dealing with feedback and corrective action whenever discrepancies are detected in the quality system and/or in the performance of inspections?

Muayene çalışmalarında ortaya çıkan kusurlu işlemlere düzeltici faaliyet uygulanıyor mu? / Is corrective action taken for discrepancies during inspection?

7.9 Yönetimin Gözden Geçirmesi/Review of Top Management

Yönetim düzenli olarak kalite sistemini en az yılda bir defa gözden geçiriyor ve sonuçlar kaydediliyor mu?( EA-5/01’ e uygun)/ Does the management of the inspection body review the quality system at least once a year and are such reviews recorded?

8.1 Mevcut

Muayene kuruluşu sürekli olarak yeterli sayıda ve yeteri derecede kalifiye eleman istihdam edebiliyor mu? / Does the inspection body have a sufficient number of permanent personnel with the range of expertise to carry out its normal functions?

Çalışan Sayısı/Number of employee :                     Yönetici seviyesinde/ Number of managers :

Sorumluluklarını yerine getirecek nitelikte,eğitimli ve tecrübeli personel mevcut mu? / Does the staff possess the ability to make professional judgements as to conformity with the general requirements using examination results and to report thereof?

– üretim tekniği

– faaliyet tipi ve amacı
– kullanım ve faaliyette karşılaşılabilen tipik yetersizlikler/

Do they have the relevant knowledge as regards the body to be inspected, as for instances

– manufacturing technique
– type and purpose of the operation
– typical deficiencies in use and operation

as well as the resulting consequences for the typical use ?

8.3 Eğitim (iç/dış)/Training(internal/external)

Gerek duyulan nitelikler, deneyimler ve eğitim konuları tespit edilmiş mi ?/ What are the established necessary qualifications, experience and training stages?

8.4 Çalışan Personelin Yeterliliğine Dair Kayıtlar / Qualification Records of Personnel

Muayene kuruluşu personelin nitelikleri,deneyimleri ve eğitimleri hususunda ki kayıtlarını güncel olarak sürdürüyor mu?/ Is records of academic or other qualifications, training and experience of each member of its personnel maintained by the inspection body?

8.5 Rehberlik/ Guidance

Personele rehberlik ediliyor mu? /Does the inspection body provide guidance for the conduct of its staff?

8.6 Muayene Ücretleri/Inspection Fees

Muayene ücretleri, muayene sayı ve sonuçlarına bağlı kalmaksızın ödeniyor mu?/ Does the remuneration

of persons engaged in inspection activities depend directly on the number of inspections carried out and /or does it depend on the results of such inspections?

9.1 / 9.3 Mevcudiyet ve Uygunluğu /Availibility and suitability

Muayene kuruluşu, muayene hizmetlerini verebilecek uygun ve yeterli tesis ve ekipmana sahip mi ve amaca uygun kullanıyor mu ?/ Does the inspection body have available to it suitable and adequate facilities and equipment to permit all activities associated with the inspection service to be carried out?

9.2 Erişim ve kullanım/ Accessibility and Use

Tesis ve ekipmanın erişim ve kullanımı konusunda belirlenmiş kuralları var mı?/ Does the inspection body have clear rules for the access to and the use of specified facilities and equipment?

9.4 Tanımlama/Identification

Tesisler ve ekipman uygun şekilde tanımlanmış mı? /Are all such equipment properly identified?

Ekipmanın işaretlenme kalibrasyon ve bakımına ilişkin detayları da ihtiva eden cetveli var mı?/ Do such equipments have the records regarding marking, calibration and maintenance.

9.5 Bakım / Maintenance

Yazılı prosedürlere göre uygun şekilde ekipmanın bakımı ve tutumu sağlanmakta mı?/ Are the equipment properly maintained, in accordance with documented procedures and instructions?

Yapılan bakımlar kayıt altına alınıyor mu? (kayıtlar,cihazlarla ilgili dosyalar)/ Are all the maintenances recorded?

9.6 Kalibrasyon / Calibration

İlgili bütün ekipmanı kapsayan detaylı bir kalibrasyon programı varmı?

– Kalibrasyon aralıkları belirli mi?
– Gereken doğruluk ihtiyacı belirli mi?/

Is there a programme for the calibration of all relevant equipment with individual details on

– calibration intervals
– required accuracy?

Aşağıdaki hususlarda düzenlemeler mevcut mu?
– ekipmanın ilk işletmeye alınması
– meydana gelen arıza ve kusurların ele alınması
– ekipmanın taşınması ve muhafazası (kalibrasyonun bozulma ihtimali olması durumunda)/

Are there regulations
– on putting into operation equipment used for the first time
– on the procedure upon the occurrence of failures/defects
– on handling the equipment (when is calibration endangered)?

9.7 İzlenebilirlik/Traceability

Muayene kuruluşu tarafından yapılan tüm ölçümler ulusal ve uluslar arası standartlara göre izlenebilir mi ?/ Is the overall programme of calibration of equipment designed and operated so as to ensure that wherever applicable measurements made by the inspection body are traceable to national and international standards of measurement where available?

Ölçüm ekipmanının güvenilirliğine dair gerekli kanıtlar yada ayar ve kalibrasyon belgeleri mevcut mu?/ Is the necessary evidence or are adjusting/calibrating certificates available?

İlgili ölçüm büyükleri için referans ölçme standartları mevcut mu?/ Are the reference standards of measurement held by the inspection body used for calibration only and for no other purpose?

Referans standartların güvenilirliğine dair gerekli kanıtlar veya ayar ve kalibrasyon belgeleri mevcut mu?/ Is the necessary evidence or are adjusting/calibrating certificates available?

9.9 Ara Kontroller/ In-service checks

Ekipman mümkün olan hallerde, periyodik kalibrasyon aralığı içinde ara kontrollere tabi tutuluyormu? /Where relevant, are equipment subjected to in-service checks between regular recalibrations?

9.10 Referans malzemelerin izlenebilirliği/ Traceability of reference materials

İlgili ölçme büyüklükleri için referans malzemeler mevcut mu?/ Are reference materials, were possible, traceable to national and international reference standards?

İzlenebilirlik için gerekli kanıtlar mevcut mu?/ Is the necessary evidence of traceability available ?

9.11 Satınalma ve depolama/ Purchasing and storage facilities

Aşağıdaki hususlar için prosedürler mevcut mu? Where relevant to the quality of inspection services, does the inspection body have procedure for:

Nitelikli tedarikçilerin seçimi/ Selection of qualified suppliers

9.12 Depo şartlarının ara kontrolü/Assesments of the condition of stored items

Malzemelerin depolanması durumunda bozulmaların tespiti için uygulanabilir durumlarda belirli aralıklarla kontroller yapılıyor mu?/Where applicable, is the condition of stored items assessed at appropriate intervals to detect deterioration?

9.13 Kullanılan yazılım ve donanımlar /Software and Hardware

Kuruluş aşağıdaki hususlarla ilgili güvenliği sağlamış mı?/Does the inspection body ensure the security regarding the items below

Yazılımın kullanıma uygunluğu incelenmiş mi? /Computer software is tested in order to confirm that it is adequate for use?

9.14 Kusurlu ekipmanla ilgili işlem / Dealing with defective equipment

Kusurlu ekipmanla ilgili yapılacak işlemler hakkında dokümante edilmiş prosedüler mevcut mu? / Does the inspection body have documented procedures for dealing with defective equipment?

Ekipmanın tanımı/ identification of equipment

Üreticinin ismi, tipi, seri numarası/ Manufacturer name, type, serial number

Yapılan bakım ve kalibrasyonların detayları/Details regarding the maintenance and calibration

10. Muayene Metod ve Prosedürleri/Inspection Methods and Procedures    

10.2 / 10.3 / 10.4 Standard ve İç Prosedürler/10.2 / 10.3 / 10.4 Standards and Internal Procedures

Standart veya diğer numune alma veya muayene işlemlerinin planlanması ve ifa edilmesi için dokümante talimatlar metotlar mevcut mu? / Does the inspection body use the methods and procedures for inspection, which are defined in the requirements, against which conformity is to be determined?

Bütün dökümanlar güncelleştiriliyor mu?/ Are all documents maintained up-to-date?

Muayene kuruluşunun faaliyetleri ile ilgili dokümanlara çalışanlar kolayca ulaşıyor mu?/ Are all the relevant documents for the work (or task) of the staff readily available?

10.5 Muayene Sürecinin Kontrolü/ Control of the inspection process

Muayene işlemleri ve sırasının kontrolü için talimatlar nelerdir ve bunlar nasıl uygulanmaktadır ?/ What are the instructions for checking the order and controlling the inspection work and how are these applied?

·       Muayene işlemleri istenen şartlara göre nasıl gözlemleniyor ve doğrulanıyor ?Bu durumda: İncelemeler çerçevesi içindeki taleplerin (kanunlarda belirtilenler) yerine getirildiğine dair, özellikle şartlara uygunluğunu gösteren deliller/How is the inspection work monitored and validated with regard to the requirements?In this case: proof that the demands (e.g. laid down by law) have been fulfilled within the framework of the examinations and especially to establish correspondence with the requirements

10.6 / 10.7 Kayıtlar/Records

Muayene işlemleri sırasındaki gözlemler ve veriler (Mesela;muayene planı,düzeltmeler,isim listeleri,el yazısı kayıtlar,olası çevresel koşullar v.s.) zaman belirtilerek kayıt edilmiş mi?/ Are the observations and data obtained in the course of inspection (e.g. inspection plan, corrections, list of names, handwritten records, possibly environment conditions etc.) recorded in a timely manner?

Bütün hesaplamalar ve veri transferleri uygun ve gerekli kontrollere tabi tutuluyor mu?/ Are all calculations and data transfers subject to appropriate and suitable checks?

10.8 Endüstriyel güvenlik, çevre koruma ve veri saklanması / Industrial safety, environmental and data protection

Endüstriyel güvenlik, çevre korunması ve verilerin saklanmasına dair güncelleştirilmiş talimatlar mevcut mu?/ Does the inspection body have documented instructions for carrying out inspection safely?

11. Muayene Numuneleri ve Malzemelerinin Gördüğü İşlemler/ Handling inspection samples and items

11.1 Tanımlama/ Identification

Numune ve malzemeler birbiriyle karıştırılmayacak şekilde tanımlanmış mı? / Does the inspection body ensure that

samples and items to be inspected are uniquely identified to avoid confusion regarding the identity of such items at any

time?

11.2 Numune ve malzemelerin uygunluğu/ Suitability of samples and items

Normal olmayan veya uygunsuz numunelerin ve malzemeler ne işlemler yapılacağına ilişkin talimat mevcut mu?/ Are there instructions on handling abnormal or unsuitable samples and items?

11.3 Muayene İçin Hazırlık / Preparation for Inspection

Muayene edilecek malzemelerin uygun olarak hazırlanmasına ilişkin sorumluluklar belirtilmiş mi ?/ Does the inspection body establish whether the item has received all necessary preparation, or whether the client requires preparation to be undertaken or arranged by the inspection body?

11.4 Hasar Oluşmasına Karşı Önlemler

Muayene kuruluşunun sorumluluğundaki muayeneye konu olan malzemelerin hasarlanmasına karşı koruyucu nitelikte imkanlar ve talimatlar mevcut mu?/ Does the inspection body have documented procedures and appropriate

facilities to avoid deterioration or damage to inspection items while under its responsibility?

12. Kayıtlar /Records

12.1 / 12.2 / 12.3 Sistem, Tamlık ve Muhafaza / System,Satisfaction and Records

Kayıtlar bir sistem dahilinde mi yapılıyor ? / Does the inspection body maintain a record system to suit its particular

circumstances and to comply with applicable regulations?

13. Muayene rapor ve belgeleri/Inspection Reports and documents

13.1 Belge ve kayıtlara ulaşılabilirlik/Availabilty of documents and records

Muayene raporları ve/veya belgeleri sırasıyle geçerli düzenlemelere veya EA-5/01 dokümanına göre düzenlenmiş mi?/ Is the work carried out by the inspection body covered by a retrievable inspection report and/or inspection certificate?

13.2 Muayene sonuçlarının değerlendirilmesi/Interpretation of the results of examinations

Taşerondan elde edilen sonuçlar ayırt edilebilir şekilde raporda yer alıyor ve sonuçlardan hareketle uygunluk hakkında tespit yapılıyor mu? Is the inspection report and/or inspection certificate reported correctly, accurately and clearly and does it include all the results of examination needed to understand and interpret them?

13.3 Onay/Approval

Personele muayene raporlarının ve/veya belgelerinin imzalama ve onaylama yetkisi verilmiş mi? / Are the Inspection reports and inspection certificates signed or otherwise approved by authorized staff members?

13.4 Düzeltmeler ve eklemeler/ Corrections and Additions

Muayene rapor ve/veya belgelerine eklemeler veya düzeltmeler yapılması durumunda 13.Bölümde belirtilen şartlar dikkate alınıp değişiklikler doğrulanıyor mu? Are all records safely stored for a specific period, held secure and in confidence to the client, unless otherwise required by law?

14. Taşeronla Çalışma/ Subcontracting

14.1 İş Verme

Taşeronlara iş yaptırılıyor mu? Hangi durumlarda iş yaptırılıyor?/ Does the inspection body itself normally perform the inspection, which it contracts to undertake?

14.2 Seçim ve Vasıflandırma

İlgili EN 45000 serisi standartların şartlarını yerine getirdiğini taşeron nasıl garanti ediyor?/ When the inspection body subcontracts any part of the inspection, does it ensure and is it able to demonstrate that its subcontractor is competent to perform the service in question and where applicable complies with the criteria stipulated in the relevant standard of the EN45000 series?

Taşerondan elde edilen sonuçlar muayene raporunda veya belgesinde açıkça belirtiliyor mu?/ Does the inspection body record and retain details of its investigation of the competence and compliance of its subcontractors?

14.3 Tahkikata ilişkin kayıtlar

Muayene kuruluşu taşeronlarının yeterliliğine ilişkin tahkikat bilgilerinin kayıtlarını tutup muhafaza ediyor mu?/ Does the inspection body record and retain details of its investigation of the competence and compliance of its subcontractors?

14.4 Murakabe

Kalifiye ve deneyimli bir kişi tarafsız olarak belirli bir taşerona verilmiş muayene işlemlerinin yürütülmesini değerlendiriyor mu? Does an independent, qualified and experienced person evaluate the carrying out of certain specialised subcontracted inspections?

15. Şikayet ve itirazlar/ Complaints and appeals

15.1 / 15.2 Prosedürleri / 15.1 & 15.2 Procedures

Dokümante edilmiş şikayet ve itiraz prosedürleri mevcut mu? / Does the inspection body have documented procedures for dealing with complaints received from clients or other parties about the inspection body’s activities?

15.3 Kayıtlar/ Records

Alınan önlemlere ilişkin kayıtlar mevcut mu? / Is record maintained of all complaints and appeals and of the actions taken by the inspection body?

16. Diğer kuruluşlarla yapılan işbirliği / Cooperation with other bodies

Diğer (muayene ve standard) kuruluşlar ile tecrübe alışverişinde buluınuluyor mu? /Does the inspection body participate in an exchange of experience with other inspection bodies and in the standardisation processes as appropriate?

Yer /Tarih / Place/Date: …………………………İmza/Signature:……………………………………………..